金年会

冷鏈設施設備須經驗證後方可使用，任何冷鏈設施設備改變，均需通過驗證。相關驗證工作由公司組織實施。新建冷庫應進行設施設備的安裝、運行及性能驗證，內容至少包括溫濕度自動監控設備的安裝數量、安裝位置預設與運行驗證，報警裝置運行驗證，主用和備用製冷機組切換驗證，備用電源切換驗證；在用冷庫冬、夏兩季性能及溫度分布驗證等。  泰興貨物運輸對冷藏車應進行溫濕度自動監控設備的安裝數量、安裝位置驗證、空載及滿載時的製冷與保溫效果、溫度分布驗證、報警驗證等。以上驗證均需按照驗證方案進行，並在驗證結果支持的範圍內運作。

泰興貨物運輸驗證工作完成後應有驗證報告，並對驗證過程中出現的偏差進行評估、審核、批準。驗證結果和結論(包括評價和建議)應有記錄，驗證記錄至少保存5 年。①溫度分布的驗證，應包括：空載、最大負載溫度分布驗證；應急計劃（如斷電保溫時間等）的驗證；開關門溫度分布驗證等。冬夏極端條件下應各做一次。②冷藏車的驗證，應包括：根據藥品運輸的溫度和時間要求，對每台冷藏車作溫度分布驗證，測出車內的溫度最高、最低點；長距離運輸的全過程模擬試驗；開門裝卸貨時間對車內溫度的影響驗證；控溫設備關閉情況下車內保溫時間的驗證；係統的運行可靠性和相關報警驗證等。冬夏極端條件下應各做一次。  ③冷庫、冷鏈設施設備、最差運輸路徑等應定期進行再評估和再驗證，確保泰興貨物運輸能夠達到預期結果。所有的驗證每年至少要評估一次。④冷鏈設備應建立檔案和清單，詳細記錄設備名稱、生產廠家、購買日期、使用狀況、設備來源、設備保管人、維修服務商等內容，長期保存設備使用說明書。